کاربرد بازرسی فنی نظافت در دستگاه پزشکی

بازرسی و تحلیل پاکیزگی فنی، یک فرآیند کلیدی در صنعت پزشکی است که ایمنی بیمار، جلوگیری از عفونت متقاطع و عملکرد صحیح تجهیزات پزشکی را تضمین می‌کند. این فرآیند در درجه اول به تأیید پاکیزگی و کنترل کیفیت دستگاه‌های پزشکی (به ویژه ابزارهای جراحی قابل استفاده مجدد و پرخطر) کمک می‌کند. کاربردهای خاص آن به شرح زیر است:

۱. منابع و خطرات آلودگی

۱.۱ دستگاه‌های پزشکی قابل استفاده مجدد

- وسایل پزشکی قابل استفاده مجدد: ابزارهای جراحی، آندوسکوپ‌ها (گاستروسکوپ، کولونوسکوپ)، ابزارهای دندانپزشکی و سایر ابزارها باید تحت پیش تصفیه، شستشوی آنزیمی، تمیز کردن اولتراسونیک و استریلیزاسیون با دمای بالا (مانند اتوکلاو) قرار گیرند و سپس خون، بقایای بافت و عوامل بیماری‌زا را به طور کامل از بین ببرند تا از عفونت متقاطع جلوگیری شود. به عنوان مثال، تمیز کردن ناکافی آندوسکوپ‌ها می‌تواند منجر به انتقال هلیکوباکتر پیلوری و ویروس هپاتیت B شود.

۱.۲ دستگاه‌های پرخطر

- برای دستگاه‌هایی با ساختارهای پیچیده (مانند دستگاه‌های تخصصی دارای حفره یا شکاف) یا دستگاه‌های قابل کاشت (مانند صفحات ارتوپدی و مفاصل مصنوعی)، اگر آلاینده‌های میکروسکوپی (از جمله اما نه محدود به بقایای فلزی و مواد آلی) روی سطوح آنها باقی بمانند، این آلاینده‌های به ظاهر بی‌اهمیت به احتمال زیاد باعث واکنش‌های التهابی یا حتی رد پیوند در بیماران پس از کاشت می‌شوند و به طور بالقوه بر سلامت آنها تأثیر جدی می‌گذارند.

۱.۳ نظارت بر کیفیت فرآیندهای تولید تجهیزات پزشکی

- در تولید تجهیزات پزشکی یکبار مصرف (مانند ست‌های تزریق و سرنگ) یا تجهیزات پزشکی استریل، می‌توان از کابینت‌های استخراج برای بررسی دقیق آلاینده‌های سطحی (مانند باقیمانده عامل آزادکننده، ذرات و متابولیت‌های میکروبی) روی محصولات نهایی استفاده کرد و تأیید کرد که تمیزی محیط تولید (مانند اتاق تمیز) و فرآیند بسته‌بندی مطابق با استانداردها (مانند الزامات بسته‌بندی آسپتیک ISO 11607) است.

2: کاربردهای تجهیزات تست پاکیزگی JYBO CleanTech در لوازم پزشکی

۲.۱ جی‌وای‌بی‌او کلین‌تک کابینت نظافت فنی می‌تواند آلاینده‌های ذره‌ای را با استفاده از روش‌های مختلف استخراج، از جمله شستشوی تحت فشار، اولتراسونیک، تکان دادن، شستشوی پرفیوژن و پاکسازی هوا، استخراج کند. برای دستگاه‌های پزشکی قابل استفاده مجدد و پرخطر، کابینت‌های استخراج می‌توانند از حلال‌های خاصی مانند آب تصفیه شده یا مواد شوینده خنثی برای شستشوی تحت فشار یا استخراج اولتراسونیک سطح دستگاه استفاده کنند و هرگونه آلاینده باقی مانده را به محلول تبدیل کنند.

۲.۲ فناوری اولتراسونیک به طور گسترده در صنعت پزشکی مورد استفاده قرار می‌گیرد. اصل استخراج آن از اثر کاویتاسیون اولتراسونیک در مایعات استفاده می‌کند و حباب‌هایی ایجاد می‌کند. این حباب‌ها پس از تماس با سطح محصول می‌ترکند و آلاینده‌های ذرات نامحلول چسبیده را تجزیه کرده و آنها را در محلول پراکنده می‌کنند و در نهایت آلاینده‌های ذرات را از سطح قطعه پاک می‌کنند.

پارامترهای شروع استخراج اولتراسونیک با دقت انتخاب می‌شوند تا از فرکانس‌های اولتراسونیک پایین و تهاجمی جلوگیری شود و در عین حال نتایج تمیزکاری مؤثری با چگالی توان تعیین‌شده حاصل شود. پارامترهای شروع تمیزکاری اولتراسونیک عبارتند از: فرکانس اولتراسونیک ۳۵-۴۰ کیلوهرتز، چگالی توان ۱۰ وات بر لیتر و مدت زمان ۳۰-۶۰ ثانیه.

۲.۳ سیستم آنالیز ذرات خودکار JYBO CleanTech می‌تواند برای تعیین اینکه آیا تمیزی دستگاه مطابق با استانداردها است یا خیر و بهینه‌سازی فرآیندهای تمیز کردن بر اساس داده‌های نظارتی مورد استفاده قرار گیرد. همچنین می‌توان از آن در تولید دستگاه‌های پزشکی یکبار مصرف یا استریل برای تأیید تمیزی محیط تولید و فرآیند بسته‌بندی مطابق با استانداردها استفاده کرد. با تولید گزارش‌های حرفه‌ای با یک کلیک، می‌توان داده‌های استخراج آلاینده‌های عینی، از جمله نوع، مقدار و اندازه آلاینده، را برای تأیید اثربخشی راه‌حل‌های تمیز کردن یا کمک به عیب‌یابی آسیب‌پذیری‌های فرآیند تمیز کردن در هنگام بروز مشکلات ارائه داد.

خلاصه اینکه، تجهیزات نظافت فنی با استخراج علمی و تعیین کمیت آلاینده‌ها روی سطوح دستگاه‌های پزشکی، پشتیبانی فنی حیاتی برای کنترل کیفیت نظافت در صنعت پزشکی ارائه می‌دهد و در نهایت به کاهش خطرات عفونت بیمار و تضمین ایمنی پزشکی کمک می‌کند.